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  • 「医药速读社」吉利德子公司与Teneobio达成合作 人福医药换帅
    来源:  发布日期:2020-04-06  发布者:  共阅190次  字体:
    【2020年4月3日 / 医药资讯一览】4月2日新增无症状感染者60例 7例为境外输入;人福医药:李杰任董事长 邓霞飞任总裁;默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床试验达终点……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

    Part 1 政策简报

    4月2日新增无症状感染者60例 7例为境外输入

    4月2日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中29例为境外输入病例,2例为本土病例(辽宁1例,广东1例);新增死亡病例4例(湖北4例);新增疑似病例12例,均为境外输入病例。新增无症状感染者60例,其中境外输入无症状感染者7例。(卫健委官网)

    Part 2 产经观察

    未获FTC批准 山德士终止药品资产交易

    2日,诺华发布简短声明称,山德士美国仿制口服固体和皮肤病业务出售给Aurobindo Pharma USA Inc.的合作协议终止。原因是,该决定未在预期的时间计划内获得FTC批准。(新浪医药新闻)

    吉利德子公司与Teneobio达成合作

    3日,吉利德科学旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布,双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法,治疗多发性骨髓瘤患者。(药明康德)

    人福医药:李杰任董事长 邓霞飞任总裁

    今日,人福医药连续发布两份重大人事变动公告,王学海辞去董事长一职,选举李杰为公司董事长;李杰辞去总裁职务,聘任邓霞飞为公司总裁。(企业公告)

    迈瑞医疗去年实现165.56亿元营收

    近日,医疗器械龙头迈瑞医疗发布了2019年年度报告。2019年,迈瑞医疗实现营业收入165.56亿元,同比增长20.38%;实现利润总额53.68亿元,同比增长26.66%;实现归母净利润46.81亿元,同比增长25.85%。(亿欧)

    中精普康完成Pre-A轮融资

    3日,多组学肿瘤早筛公司中精普康完成数千万元Pre-A轮早期融资,由腾业智创和泰煜资本投资,方圆资本丨Optimas Capital担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于产品报批、临床验证和商业化尝试等方面。(亿欧)

    Part 3 药闻资讯

    辉瑞生物类似药Ruxience获欧盟批准

    日前,辉瑞宣布其利妥昔单抗的生物类似药Ruxience已正式获得欧盟委员会批准,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、类风湿关节炎、肉芽肿伴多血管炎和显微镜下多血管炎和寻常型天疱疮。(新浪医药新闻)

    恒瑞「卡培他滨片」又一规格通过一致性评价

    2日,恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片(0.15g)通过一致性评价,该产品项目已投入研发费用约为1830万元。据悉,恒瑞卡培他滨片0.5g规格已于2月获批通过一致性评价。(医药魔方)

    默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床试验达终点

    2号,默沙东宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期。(药明康德)

    IL-6单抗siltuximab治疗COVID-19患者临床数据积极

    近日,EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。结果显示,接受siltuximab治疗的患者中有四分之三以上(76%,n =16)的患者病情稳定或有所改善。(医药魔方)

    Epidiolex治疗TSC相关癫痫获FDA优先审查

    近日,英国GW Pharma公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国FDA已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请并授予了优先审查。(生物谷)

    Blueprint向 FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请

    近日,Blueprint Medicines宣布,已完成向美国FDA递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市滚动申请,并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内完成。(生物谷)

    ME-401获美国FDA快速通道资格

    近日,MEI Pharma公司宣布,美国FDA已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格,用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。(生物谷)

    丹麦开始Camostat新冠临床

    3日,丹麦开始了一个TMPRSS2抑制剂Camostat在新冠病毒感染的临床试验。这个试验招募180位患者,分两组分别使用一日三次200毫克Camostat和安慰剂。试验一级终点为生存率和重症缓解至少改善2点分值(共7点)比例。(美中药源)

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